메디칼타임즈=문성호 기자이른바 1+3 생물학적 동등성시험(이하 생동성) 제한 제도 시행이 본격화된 지난 2022년 국내 제약사 중심으로 진행한 생동성 시험 건수가 직전 연도에 비해 감소한 것으로 나타났다. 반면, 최근 몇 년 사이 수도권 중심 중소병원으로 이뤄지고 있는 생동성 시험 수행 시스템은 더 확고해진 것으로 나타났다. 일부 중소병원 이사장들은 주요 제약사 대표 및 최대 주주로 이름을 올리며 직‧간접적으로 관여하게 되면서 의료계를 넘어 제약업계에서도 다시금 주목받고 있다.왼쪽부터 에이치플러스 양지병원, 서울 부민병원, 센트럴병원 전경이다.약가 재평가 임박 속 생동성 시험 건수 급감28일 식품의약품안전처에 따르면, 지수 2022년 승인되거나 완료 생동성 시험은 총 296건으로 집계됐다. 507건에 달했던 직전 연도와 비교하면 200건 이상 생동성 시험 건수가 급감한 모습.지난 몇 년 간 정부의 복제의약품(제네릭) 약가인하 정책에 따라 증가세였던 것이 불과 1년 사이 뒤바뀐 것이다. 실제로 지난 2020년 6월 보건복지부는 최고가 요건을 갖추지 못한 제네릭은 올해인 2023년 2월까지 '생동성 시험'과 '등록 원료의약품 사용' 자료를 제출하면 종전 약가를 유지해주는 약제 상한금액 재평가 계획을 추진한 바 있다.지료 출처 : 식품의약품안전처결국 전문의약품 중심으로 매출을 내는 제약사 입장에서 현재 약가를 지키기 위해선 생동성 시험이 필수조건이 된 셈이다. 개편 약가제도에서 제네릭 제품은 생동성시험 직접 수행과 등록 원료의약품 사용 요건을 모두 충족해야만 특허 만료 전 오리지널 대비 53.55% 상한가를 받을 수 있다. 한 가지 요건이 충족되지 않을 때마다 상한가는 15%씩 내려간다.이에 따라 지난 몇 년 간 약가인하를 모면하기 위한 국내 제약사 위주 생동성 시험 진행 건수가 증가세였던 것. 하지만 자료 제출이 임박한 지난해 하반기부터 생동성 시험 건수가 급감했다. 2022년로만 한정한다면 상반기에 209건이 진행 된 후 하반기에는 고작 87건의 생동성 시험 진행이 있었던 것이다. 제약업계에서는 약가 재평가가 임박하면서 중소 제약사 중심으로 생동성 시험을 포기하는 현상이 벌어졌다고 평가했다.익명을 요구한 국내 제약사 관계자는 "지난해 상반기까지가 제약사의 생동성 시험을 한창 진행했을 시기였다"며 "정부의 약가 재평가 압박 속에서 서둘러 생동성 시험을 진행하기 바빴다. 하반기부터는 약가 재평가 속에서 제네릭을 포기하는 분위기로 정리되면서 생동성 시험 진행이 급감했던 것"이라고 설명했다.그는 "동시에 잇따른 의약품 불순물 검출로 인해 정부가 제네릭 허가제도를 강화함에 따라 생동성 시험 자체에 대한 요구도가 지난해 떨어지면서 감소한 영향도 존재한다"고 말했다. 중소병원‧제약사 산업 생태계 주목이 가운데 몇 년 전부터 확연해진 중소병원 중심 생동성 시험 수행은 더욱 확연해진 것으로 나타났다.지난해 건수는 감소했지만 임상시험을 수행하는 병원들의 산업 생태계는 더욱 공고해진 것으로 평가된다. 기존에도 생동성 시험을 맡아 주로 수행하던 H+양지병원(130건)을 필두로 부민병원(81건), 메트로병원(36건), 센트럴병원(31건), 베스티안병원(서울포함, 13건) 등을 위주로 2022년 이뤄진 것으로 조사됐다.자료사진.여기에 더해 임상시험을 중계하는 플랫폼 업체들도 활성화되며 최근 다시금 주목받고 있다.제약업계에서는 생동성 시험 건수는 최근 감소했지만 건수에 따른 요구되는 수행금액 단가가 상승했다는 의견을 내놓고 있다. 불과 몇 년 사이 생동성 시험 수행에 따른 금액이 상승해 최근에서는 3~6억원까지 증가했다는 평가가 지배적이다. 이는 항암제 등 중증질환 치료제일수록 가격은 더 올라간다고.가톨릭의대 임동석 교수(임상약리학)는 "제약사도 중소병원도 모두 가격 경쟁력에 따라 생동성 시험 시장을 형성하고 있는 관계"며 "나쁜 현상은 아니다. 국내 임상시험 생태계가 진화하는 과정"이라고 평가했다.그는 "대학병원은 연구자 중심으로 고난도의 임상시험을 수행하고 생동성 시험 경우는 중소병원 임상시험센터에서 진행하는 등 다양한 라인업으로 국내 임상시험 체계가 운영돼야 한다"며 "바이오사 위주 신약개발의 경우 최근 경기가 나빠지면서 향후 불안감이 조성되고 있지만 생동성 시험 분야는 이와는 별개로 산업군이 형성됐다"고 설명했다.여기에 생동성 시험을 주로 수행하는 중소병원과 일부 제약사들이 직‧간접적으로 연결되면서 최근 다시 주목받고 있다.  석경의료재단 이사장으로서 센트럴병원을 이끌고 있는 성대영 이사장이 대표적이다. 위더스제약 대표로도 활약하면서 의료계와 제약업계에서 동시에 활약 중인 대표적인 인물로 꼽힌다.성 이사장은 2021년 경영난을 겪었던 안산 한도병원 운영재단인 대아의료재단을 인수하며 더 큰 주목을 받았다. 2022년 4월 공개된 유앤생명과학 2021년도 감사보고서 일부분을 발췌한 것이다.위기에 빠졌던 중소병원을 회생시키는 동시에 시흥‧안산지역을 책임지는 거점병원으로서도 역할을 다하고 있다는 평가와 함께 위더스제약은 탈모치료제 개발과 함께 주요 의약품 생산하며 주목 받는 중견 제약사로 부상 중이다.또한 생동성 시험 수행 건수가 가장 많은 H+양지병원의 경우 유앤생명과학과 간접적으로 연결된다. H+양지병원 김철수 이사장이 개량신약 생산 제약사인 유앤생명과학 최대 주주로 이름을 올리고 있기 때문이다.유앤생명과학의 경우 유한양행 자회사인 애드파마도 상당한 지분을 소유하면서 현재 유한양행 '기타 특수관계사'로 이름을 올리고 있다. 다만, H+양지병원은 김철수 이사장은 지분 투자로 이름을 올리고 있을 뿐 병원 경영과는 분리돼 운영되고 있다고 설명했다.H+양지병원 관계자는 "김철수 이사장이 유앤생명과학 투자로 주주로 이름을 올리고 있는 것은 사실"이라면서도 "보건산업 육성을 위한 개인적 투자로 병원과 직접적으로 관련 있는 것은 아니다"라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=문성호 기자정부가 약가 인하를 무기로 생물학적 동등성 시험을 강화하면서 국내 제약사들의 생동성 시험을 맡고 있는 주요 중소병원들의 존재감이 더욱 확대되고 있다. 왼쪽부터 에이치플러스 양지병원, 서울 부민병원, 센트럴병원 전경이다.2일 제약업계와 식품의약품안전처에 따르면, 올해 상반기 승인된 생동성 시험은 총 209건으로 집계됐다.이 가운데 올 상반기 전체 생동성 시험 중 대부분을 수도권 중심 중소병원들이 수행했다.대표적인 곳을 꼽는다면 에이치플러스 양지병원, 부민병원, 메트로병원, 센트럴병원, 베스티안병원(서울포함) 등이다.건수로만 본다면 이들 중에서도 에이치플러스 양지병원과 부민병원이 상반기 전체 건수의 60%를 넘게 차지할 정도로 높은 점유율을 기록했다. 사실상 국내 생동성 시험 시장을 양분한다고 평가할 정도다.여기에 메트로병원과 센트럴병원이 상반기 각각 28건, 20건의 생동성 시험을 진행하며 에이치플러스 양지병원과 부민병원이 양분하는 시장에서 두각을 보였다. 특히 석경의료재단 이사장으로서 센트럴병원을 이끌고 있는 성대영 이사장의 경우 이와 동시에 위더스제약 대표로도 활약하면서 의료계와 제약업계에서 동시에 활약 중인 대표적인 인물로 꼽힌다.성 이사장은 지난해 경영난을 겪었던 안산 한도병원 운영재단인 대아의료재단을 인수하며 더 큰 주목을 받았다. 위기에 빠졌던 중소병원을 회생시키는 동시에 시흥‧안산지역을 책임지는 거점병원으로서도 역할을 다하고 있다는 평가다.한 수도권 중소병원장은 "최근 생동성 시험 시장을 놓고 중소병원 간의 경쟁이 치열하다"며 "임상 뿐만 아니라 다양한 수익창출이 기대되기 때문인데, 이로 인해 임상시험 관련 인력 스카웃을 놓고 중소병원계에서 큰 이슈가 되기도 했다. 과거 병원 개원 과정에서 의료진 영입 경쟁과 유사한 현상"이라고 귀띔했다.더욱이 이 같은 중소병원 중심 생동성 시험 시장은 하반기 더 커질 것으로 전망된다. 자료 출처 : 식품의약품안전처복지부와 심평원이 올 하반기 제네릭을 중심으로 한 기등재 의약품 상한금액 재평가를 예고하면서 필수조건으로 '생동성 시험 자료'를 요구하고 있기 때문이다.결국 제약사 입장에서는 처방 중심 전문의약품의 현재 약가를 지키기 위해선 생동성 시험이 필수조건이 된 셈이다. 지난 2년 간 코로나 대유행에 따른 피험자 모집에 어려움을 겪으면서 미처 생동성 시험을 마무리 못한 제약사에게는 매출에 타격을 입을 수 있는 '청천벽력'과 같은 소식이다.따라서 하반기 국내 생동성 시험 대다수를 실시 중엔 수도권 중소병원에 생동성 시험을 의뢰하는 제약사가 증가할 것이란 전망이다.익명을 요구한 국내사 임원은 "복지부가 간담회를 진행하는 과정에서 생동성 시험 제출 시기를 연장하는 것을 검토할 수 있다는 여지를 남겼다"며 "식약처의 결정이 중요해진 것이다. 생동성 시험 자료가 완벽하지 않은 품목의 경우 관련 임상시험 센터의 문의할 수밖에 없기에 관련 제약사 수요가 급증할 것"이라고 평가했다.한편, 전문가들은 앞으로 생동성 시험 시장에서의 중소병원이 가진 점유율은 더 커질 것이라고 봤다.가톨릭의대 임동석 교수(임상약리학)는 "제약사도 중소병원도 모두 가격 경쟁력에 따라 생동성 시험 시장을 형성하고 있는 관계"며 "나쁜 현상은 아니다. 국내 임상시험 생태계가 진화하는 과정"이라고 평가했다.그는 "대학병원은 연구자 중심으로 고난도의 임상시험을 수행하고 생동성 시험 경우는 중소병원 임상시험센터에서 진행하는 등 다양한 라인업으로 국내 임상시험 체계가 운영돼야 한다"며 "그렇게 된다면 국내 임상시험의 질이 전반적으로 향상될 수 있다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이인복 기자 한국스트라이커(대표이사 심현우)가 광주 세계로병원에 인공관절 수술 로봇 마코 스마트로보틱스(Mako SmartRobotics, 마코 로봇)를 공급한다고 21일 밝혔다. 컴퓨터 프로그램과 로봇 팔로 구성된 마코 로봇은 인공관절 수술용 로봇 팔 보조 장비 시스템(Robotic-Arm Assisted System)으로 환자 무릎을 3D 입체 영상으로 구성, 정확한 수술 계획 수립이 가능하다. 또한, 수술 중 환자의 무릎을 실시간으로 분석 및 확인할 수 있어 수술 오차를 줄일 수 있다. 특히 전문의가 로봇의 팔을 잡고 수술을 진행하는 방식으로 수술 중 발생할 수 있는 변수에도 유연한 대처가 가능하며, 전문의의 판단과 정밀한 로봇 시스템이 상호작용하여 최적의 수술이 이루어질 수 있도록 지원한다. 심현우 한국스트라이커 대표이사는 "광주 세계로병원과의 이번 계약은 광주·전남지역 병원 최초의 마코 로봇 도입이라는 점에서 의미가 있다"며 "무릎 인공관절 수술 분야에서 풍부한 임상 경험과 전문성을 갖춘 세계로병원 의료진과 마코 로봇의 협업을 통해 지역 환자들이 더욱 안전하고 수준 높은 진료를 받을 수 있는 환경이 조성될 것으로 기대된다"고 말했다. 한편, 마코 로봇은 국내에 2018년 처음 도입된 이후 현재 서울대병원, 세란병원, 단디병원, 힘찬병원, 부산센트럴병원, 부민병원, 양주한국병원, 좋은삼선병원 등 총 14개 병원에 도입된 바 있다.

메디칼타임즈=문성호 기자 잇따른 의약품 불법 제조 논란으로 복제의약품(제네릭)과 개량신약의 '품목 수 제한'에 대한 규제가 급물살을 타면서 병원계에 미칠 영향에 관심이 모아지고 있다. 이른바 '1+3규제'가 현실화된다면 제약사가 의료기관 임상시험센터를 통해 진행하는 생물학적 동등성시험(이하 생동시험)의 n수 자체가 늘어날 수 밖에 없기 때문이다. 특히 현재 중소병원들이 잇따라 임상시험센터를 확장 운영하며 또 하나의 산업으로 주목하고 있다는 점에서 과연 이러한 이슈가 호재로 작용할지 주목된다. 자료사진. 본 사진은 기사의 이해를 돕기 위한 것입니다. 4일 제약업계와 의료계에 따르면, 최근 국회 보건복지위원회는 '동일 생동성시험 품목허가 수를 4품목(1+3규제)으로 제한'하는 약사법 개정안을 통과시켰다. 이로써 법제사법위원회와 본회의 통과만 남게 됐다. 법안이 현실화된다면 제네릭 생산과 관련해 생물학적 동등성 자료를 작성한 제약사(수탁업체) 1곳당 위탁 제약사 3개까지만 자료 사용에 동의할 수 있다. 결국 5번째 허가 신청을 하는 제약사는 별도의 생동성 자료를 제출해야한다는 의미다. 이 가운데 현행 계단식 약가제도랑 연계된다면 5개 수탁업체와 15개의 위탁업체가 만들어진다는 계산이 선다. 계산식 약가제도는 생동 시험과 등록된 원료의약품(DMF) 사용 등 2개 조건을 충족하는 20개 품목에 한해 현재와 같이 오리지널 의약품 가격의 53.55%를 산정하고, 21번째부터 기준 조건과 무관하게 최저가의 85% 수준으로 약가를 산정하도록 하는 제도를 말한다. 결국 1+3규제와 계단식 약가제도가 연계되면 기존보다 의료기관에 의뢰하는 생동시험이 늘어날 것이라는 분석이 나오는 이유. 국회 약사법 심사보고서 상 제네릭 개발에 필요한 생동시험 비용이 2억원~5억원 안팎으로 추정되는 상황에서 충분히 제약사들이 생동 시험 참여에 뛰어들 것이란 예상이다. 이로 인해 생동시험을 의뢰받아 실시하는 의료기관도 덩달아 시험 수가 늘어날 수 밖에 없다는 점에서 때 아닌 수혜를 입을 수도 있다는 예상이 제약업계에서 제기되고 있다. 한 국내 제약사 관계자는 "일반적으로 봤을 때는 제네릭 생동시험 수가 늘어날 것으로 보인다"며 "계단식 약가제도 상 20개까지만 정상적인 약가를 받을 수 있고 생동 시험 금액이 크지 않다는 것을 고려하면 당연히 의료기관에 의뢰가 많아질 수밖에 없다는 의미"라고 내다봤다. "진입장벽 높은 임상시험, 그들만의 리그" 의료계에 따르면, 생동시험은 수도권 중심 종합병원에서 대부분 실시하고 있다. 식약처 임상시험관리시스템을 보면, 국내 생동시험의 경우 H+양지병원과 부민병원, 센트럴병원, 베스티안병원 등 대학병원보단 민간 대형 종합병원들이 대다수를 차지하고 있다. 제약업계에서는 이들 병원이 이번 제네릭' 1+3' 규제로 인해 임상시험을 하는 수가 늘어날 것으로 보고 있다. 그러나 정작 병원들은 설사 법안이 현실화돼 임상시험 의뢰 수가 늘어난다고 해서 관련 분야에 진출하는 병원들은 극히 제한적일 것이라고 봤다. 제약사가 의뢰하는 임상시험을 하기 위해선 병원이 갖춰야 할 조건의 문턱이 까다롭기 때문이다. 이는 대학병원과 민간병원 중에서도 대형병원에 속하는 이들만이 맡아 하는 이유이기도 하다. 실제로 제약사 생동시험을 가장 많이 하는 곳으로 알려진 양지병원의 경우 임상시험센터 근무인원만 의사 7명, 약사 3명 포함 105명에 달한다. 이 같은 인력을 구성해야 만이 제약사 생동시험을 맡을 수 있는 만큼 임상시험 수가 늘어난다 해도 실제 이를 수탁하는 의료기관이 늘어나지는 않을 것이란 분석이 나오는 이유다. 경기도의 한 중소병원장은 "임상시험센터 관련해 양지병원은 막대한 투자로 선도적 위치를 차지했고 나머지는 후발주자로 볼 수 있다"며 "사실 생동시험 수가 늘어난다고 해서 해당 분야에 뛰어드는 병원들이 늘어날 것으로 보진 않는다. 워낙 진입장벽이 높기 때문"이라고 설명했다. 그는 "임상시험센터를 운영하기 위해선 인력과 시스템을 모두 갖춰야 한다"며 "대학병원을 제외한 일반 병원이 참여하기란 쉽지 않은 분야라는 의미로 선행 사례와 노하우, 그리고 인력들까지 갖춰야 하기 때문"이라고 말했다. 더불어 제네릭 '1+3' 규제로 생동시험 수가 늘어날 것으로 보이지만 실제로는 그렇지 않을 것이란 분석도 존재한다. 국내 제약사들이 제네릭 생동시험에 뛰어들 만한 오리지널 의약품이 얼마 남지 않았다는 이유에서다. 익명을 요구한 한 국내사 임원은 "사실 당분간 오리지널 의약품 중 특허가 만료돼 제약사들이 제네릭 생산에 참여할 소위 블록버스터 약물이 많지 않다"며 "원론적으로 생동시험이 많아질 것으로 보이지만 이에 매력을 느낄 만한 약물 자체가 드물어졌다"고 말했다. 그는 "올해만 해도 제네릭 생산을 위해 제약사가 뛰어든 약물은 아토젯 정도가 유일하다"며 "이외에는 제네릭이라고 할 만한 것들이 없고 향후 몇 년 후를 보더라도 당뇨치료제 정도만이 제네릭 생산이 가능하다고 보고 있다"고 분석했다. 아울러 그는 "지난 몇 년 간 임상시험센터가 각광이었던 이유는 기존 허가받았던 제네릭의 재허가를 위해 생동 시험이 필요했기 때문"이라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이창진 기자 코로나19 사망자 90% 이상이 60대 이상 고령층으로 마스크 착용 등 철저한 방역이 필요한 것으로 나타났다. 질병관리청 중앙방역대책본부는 18일 정례브리핑을 통해 "현재 사망자는 총 372명으로 연령별 60세 이상 354명으로 93.9%를 차지하고, 50대 17명(4.5%), 40대 4명(1.1%), 30대 2명(0.5%)로 집계됐다"고 밝혔다. 권준욱 부본부장 브리핑 모습. 위중 및 중증환자는 총 150명으로 60세 이상 132명(88%), 50대 12명(8%), 40대 5명(3.3%), 30대 1명(0.7%)로 나타났다. 권준욱 부본부장은 "코로나19 확진 시 중증으로 이어질 가능성이 높은 고위험군인 60세 이상 고령층은 외출과 모임 등 다른 사람과 접촉을 최소화하고, 의료기관 방문 등 불가피하게 외출을 하시더라도 반드시 마스크를 착용해 달라"고 당부했다. 수도권을 중심으로 산발적인 집단 확진이 이어졌다. 서울 종로구 서울지방 국세청 관련 지난 16일 첫 확진자 발생 이후 접촉자 조사 중 4명이 확진되어 현재까지 누적 확진자는 총 5명이다. 또한 경기 시흥시 센트럴병원 관련 지난 9일 첫 확진자 발생 이후 접촉자 조사 중 6명이 추가 확진되어 누적 확진자는 지표환자와 입소자 가 가족, 직원 등 총 7명이다.

메디칼타임즈=문성호 기자건강보험심사평가원이 중소병원의 신포괄수가제 확대를 위한 다양한 방안을 모색하고 있어 주목된다. 일선 중소병원들이 전자의무기록(EMR) 시스템 개편 등 현실적인 한계로 참여에 난색을 표시하자 우회적인 지원방안 마련을 고민하고 있는 것이다. 기사와 직접적인 관련은 없습니다. 심평원은 4일 오후 '청구용 전산프로그램 개발업체'를 대상으로 설명회를 진행하고, 신포괄수가제 참여를 원하는 중소병원들에 대한 지원을 요청할 예정이다. 앞서 심평원은 지난 8월부터 민간병원에까지 신포괄수가제를 확대‧실시한 이 후 추가적인 민간병원들의 참여를 이끌어내기 위해 노력해왔다. 여기에 참여한 병원들도 내부적으로 환자의 본인부담이 줄고 정책가산 등에 따른 순이익 증가했다는 평가를 내림에 따라 민간병원 확대에 탄력이 붙을 것으로 예상되기도 했다. 실제로 대표적인 민간참여 병원인 순천향대 서울병원에 따르면, 한 달 동안 퇴원한 환자의 진료비를 분석한 결과, 입원 환자들이 직접 납부해야 하는 본인 부담금이 평균 18.9% 감소했다. 하지만 당초 신포괄수가제 주요 확대대상으로 꼽혔던 지방 중소병원의 경우 참여의사를 밝혔다 자진해서 철회하는 일이 발생하고 있는 상황. 이미 내년 1월 신포괄수가제에 참여하기로 했던 3개 중소병원(강남병원, 센트럴병원, 한도병원)까지 중도에 포기하겠다는 의사를 전하기도 했다. 이에 따라 지방 중소병원까지 신포괄수가제를 확대하기 위해서는 실질적인 지원책 마련이 필요하다는 의견이 제기되고 있다. 수도권 A 중소병원장은 "신포괄수가제를 참여하기 위해서는 심사간호사와 의무기록사에 더해 별도 전산팀도 구성해야 한다"며 "이를 위한 인건비 부담도 상당해 참여가 현실적으로 어렵다"고 전했다. 그는 "이 때문에 당초 참여에 관심을 보였던 중소병원 마저 포기했다"며 "정부의 신포괄수가제 맞춤 EMR 혹은 인건비 방안도 기대했지만, 이마저도 정부가 민간시장을 침범할 수 있다는 공정거래법 위반 소지가 우려돼 논의가 되지 못하고 있다"고 아쉬움을 피력했다. 심평원은 일선 중소병원들의 이 같은 우려에 이들이 신포괄수가제에 참여할 수 있는 다양한 해결 방안을 모색해보겠다는 입장이다. 즉 심평원이 모색하고 있는 해결방안의 일환으로 전산프로그램 업체를 대상으로 한 설명회를 진행하는 것이다. 심평원 포괄수가실 관계자는 "신포괄수가 시범사업에 민간병원들 참여가 확대되면서 중소병원들도 많은 관심을 보이고 있지만 외부 청구프로그램(상용)을 이용하는 중소병원들은 자발적 참여가 어려운 상황"이라며 "설명회를 통해 청구 소프트웨어 업체들이 신포괄수가제도에 필요한 개발내용들을 잘 이해해 시범사업 참여 희망병원들을 적극 지원할 수 있는 방안을 마련해보고자 한다"고 설명했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 경기도병원회가 병원 경영에 필요한 실전 강좌를 신설해 주목된다. 정영진 회장. 경기도병원회(회장 정영진)는 31일 "11월 1일부터 12월 6일까지 6주간 병원경영 MBA 과정을 개강 운영한다"고 밝혔다. 병원협회 소속 시도병원회의 MBA 과정 신설은 이례적인 것으로 급변하는 보건의료 정책과 제도 등으로 위협받고 있는 병원 경영을 극복하기 위한 차세대 리더 육성 차원에서 마련됐다. 매주 목요일 아주대병원 별관 지하 소강당에서 열리는 MBA 과정은 보건복지부 공무원의 건강보험 보장성 강화 정책 방향 특강을 시작으로 병원 전문 컨설팅사인 (주)에이치엠엔컴퍼니 임배만 대표의 병원 전략과 중장기 로드맵, 연간 목표 관리, 의사결정체계 및 소통방법 등 병원의 합리적 조직 운영 방안 강의로 진행된다. 또한 연세대 보건대학원 김태현 교수의 의료서비스 중증도 제고 방안과 서울아산병원 진료지원팀 이영 팀장의 외원예고제 등 진료핵심 프로세스, 을지대 의료경영학과 김영훈 교수의 병원 인적자원의 효율적 관리, 연세대 보건행정학과 진기남 교수의 병원 직원 교육과 조직문화 등도 프로그램에 포함됐다. 더불어 경희대 경영학과 이훈영 교수의 병원의 적극적인 의료마케팅과 웰마커바이오 정병헌 대표(전 서울아산병원 연구지원팀장)의 병원 R&D 사업과 의료 부대사업, 서울아산병원 이노베이션센터 김재학 소장의 환자경험 제도를 위한 서비스 디자인, 세브란스병원 적정진료관리팀 오미나 파트장의 적정진료 및 환자안전예방, 연세대 보건대학원 이상규 교수의 병원의 미래전략 경영 등 다채로운 강의로 마무리된다. 현재 성빈센트병원과 강남병원, 계요병원, 고대안산병원, 동수원병원, 바른마디병원, 바른세상병원, 박애병원, 분당제생병원, 산본제일병원, 세종병원, 센트럴병원, 원광대 산본병원, 이춘택병원, 분당차병원, 한양대 구리병원 의료진과 행정직 등 51명이 수강 신청을 완료한 상태다. 정영진 회장(강남병원장)은 "병원의 지속 가능한 경영에 위협을 받고 있는 상황에서 병원 경영자와 리더 그룹의 사고와 열정이 어느 때보다 중요하다"면서 "해당 분야 전문가의 강의와 참석 병원의 경영진단과 컨설팅 노하우를 전수해 이론과 실무를 접목해 병원 경영에 도움이 되기를 기대한다"고 말했다.

메디칼타임즈=문성호 기자"급성기 병원이 아니다. 재활센터를 중심으로 한 아급성기 병원 위주로 추진할 것이다." 최근 울산광역시 우정혁신도시에 1200여 병상 규모 의료복합타운이 들어선다는 사실이 알려지면서 의료계 안팎으로 큰 주목을 받고 있다. 세민에스요양병원을 운영 중인 '청남의료재단'이 그 주인공. 청남의료재단 심성택 이사장(사진)은 24일 메디칼타임즈와 전화 인터뷰를 갖고 현재 구상 중인 의료복합타운 건설 계획을 설명했다. 앞서 한국토지주택공사(LH)는 우정혁신도시 클러스터 8지구를 의료법인 청남의료재단에 매도 완료했다고 밝힌 바 있다. 해당 부지는 서동로터리 옆 2만2000여㎡ 규모로 청남의료재단은 1205병상 규모의 의료복합타운을 건설할 계획이다. 이미 청남의료재단은 매입과 동시에 병원 건물 설계에 들어갔으며 내년 초 공사를 시작해 2020년 10월까지 완공해 개원할 예정. 일단 심성택 이사장은 1205병상 규모의 건물을 2020년 10월까지 완공한 후 1차와 2차로 각각 700병상과 500병상을 2단계로 나눠 병원을 개원하겠다는 구상이다. 심성택 이사장은 "현재로서 구체적인 의료기관 종별 계획을 발표하는 것은 이른 감이 있다. 다만, 애초에 울산 지역주민의 염원이 국립 산재모병원 건립이었는데 최근 무산됐다"며 "이 때문에 더욱 탄력을 받았다. 개인적으로도 재활을 중점으로 지역을 대표할 만한 재활센터 조성이 숙업사업이었다"고 설명했다. 이를 바탕으로 청남의료재단은 청남센트럴병원이라는 이름으로 재활전문병원과 암 전문센터 등 3~4개 병원이 들어가는 의료복합타운을 건설한다는 계획이다. 심 이사장은 "암 환자를 생각하면서 어느 누군가가 끝까지 책임져야 한다는 생각을 가지게 됐다. 2차적 암 전문센터를 함께 조성하겠다는 계획"이라며 "당연히 호스피스센터도 구성하면서 재활센터와 암 전문센터 중심의 의료타운을 구성할 생각"이라고 말했다. 이어 심 이사장은 "여기에 국제병동도 활성화시키겠다는 생각이다. 현재 의료관광의 수요는 현실적으로 미미하다고 본다"며 "극히 일부 성형외과에만 제한돼 있는데 대형병원을 방불케 하는 국제병동을 활성화해 인접 국가들의 의료수요를 창출해 한국의 의료수준도 알리고자 한다"고 설명했다. 울산혁신도시에 들어설 의료복합타운 예상도. 그러면서 심 이사장은 구상 중인 의료복합타운은 급성기 중심으로 이뤄지지 않는다는 점을 강조했다. 동시에 의료복합타운 구성으로 말미암아 침체기를 우려하는 지역경제와 일자리 창출에 도움이 되었으면 한다는 것이 심 이사장의 바람이다. 심 이사장은 "사실 요양병원의 이름으로 제대로 된 역할을 하고 있느냐에 대한 의문점으로 제기해왔다"며 "요양병원도 엄연한 병원인데 급성기 병원 못지않게 기능적으로 그 역할을 충실히 했으면 하는 생각에서 재활센터 중심의 의료복합타운을 구상하게 됐다"고 말했다. 마지막으로 그는 "울산만 보더라도 경제 현실이 심각한 상태다. 지역 주민의 한 사람으서 누구나 해야 할 일"이라며 "일자리 창출이라는 목표에 조금이라도 의료복합타운 건설이 기여했다는 평가를 받고 싶다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=문성호 기자지난 8월부터 실시한 신포괄수가제의 무게 중심이 중소병원급에서 종합병원급으로 옮겨지고 있다. 신포괄수가제 참여를 두고 전자의무기록(EMR) 시스템이 중요한 잣대가 됨에 따라서다. 19일 건강보험심사평가원에 따르면, 지난 8월부터 시범사업 민간병원 확대 방침에 따라 총 56개 병원급 의료기관을 대상으로 신포괄수가제를 실시하고 있다. 현재 총 56개의 신포괄수가제 참여 의료기관 중 민간병원은 14개 기관. 8월부터 제도에 참여한 민간병원들은 내부적으로 환자의 본인부담이 줄고 정책가산 등에 따른 순이익 증가로 인해 신포괄수가제 참여 결정을 긍정적이었다고 평가하고 있다. 대표적인 민간참여 병원인 순천향대 서울병원도 한 달 동안 퇴원한 환자의 진료비를 분석한 결과, 입원 환자들이 직접 납부해야 하는 본인 부담금이 평균 18.9% 감소한 것으로 나타났다고 밝힌 바 했다. 하지만 의료계 내부에서의 비판 목소리를 고려해 다른 참여 민간병원들은 공식적으로 입장을 꺼리고 있는 상황. 신포괄수가제에 참여한 경기도 A종합병원 관계자는 "전체적으로 환자 부담은 23% 가량 감소한 것으로 집계한 상황"이라며 "다만, 전체적으로 순이익은 증가했지만 신포괄수가제 참여를 위한 EMR 작업과 함께 의무기록사 채용 등 신경 써야 할 부분이 많았다"고 설명했다. 이에 따라 병원계에서는 EMR 구축과 의무기록사 채용 등으로 인해 중소병원들은 신포괄수가제를 참여하고 싶어도 쉽지 않다고 평가하고 있다. 실제로 내년 1월 신포괄수가제에 참여하기로 했던 3개 병원(강남병원, 센트럴병원, 한도병원)은 중도에 포기하겠다는 의사를 전함에 따라 당초 16개에서 13개 병원으로 참여 병원이 줄어들었다. 이로 인해 신포괄수가의 중심이 중소병원에서 종합병원으로 무게 중심이 옮겨졌다는 의견이다. 수도권 A중소병원장은 "애초 신포괄수가제는 300병상 전후 병원을 대상으로 추진됐지만, 이제는 500병상 규모의 종합병원으로 변화됐다"며 "처음에 신포괄수가제 참여 의사를 밝혔던 곳도 이들 중소병원급이었다"고 전했다. 그는 "하지만 정부가 원하는 원가자료 수집과 EMR 구축 등 현실적인 조건들로 인해 참여병원이 종합병원으로 올라간 것"이라며 "참여병원을 중소병원으로 확대하기 위해서는 EMR 시스템의 정부 지원이 필요하다. 그러나 이는 공정거래법 위반 사항이 될 수 있기 때문에 현실화하기 어렵다"고 지적했다. 한편, 심평원은 내년 1월 13개 민간병원들을 대상으로 신포괄수가제를 추가 확대하는 동시에 신규 참여 민간병원을 공모할 예정이다. 심평원은 오는 2019년까지 도입기까지 참여하는 민간병원에는 최대 30%에 정책가산을 주겠다는 방침이다. 심평원 관계자는 "현재 신포괄수가제 참여하고 싶어도 프로그램 개발이 열악한 병원은 EMR과 연동한 신포괄청구용 표준프로그램 개발을 검토 중"이라며 "당초 200개 의료기관을 목표로 했는데, 병상 규모에 따라 기관수는 변동될 수 있다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이창진 기자 달빛어린이병원 참여 의료기관이 서울을 비롯해 전국 지역 8개 기관으로 확대된다. 보건복지부(장관 정진엽)는 30일 보고참고자료를 통해 "2017년 1월 1일부터 달빛어린이병원이 서울을 비롯한 전국으로 확대되고, 참여의료기관은 18개소로 확대 운영한다"고 밝혔다. 달빛어린이병원은 소아 경증환자의 불가피한 야간 응급실 이용 불편해소와 응급실 과밀화 경감을 위해 2014년 도입한 제도이다. 복지부는 지난 11월 재정지원 강화와 모형을 다양화한 개선안을 마련해 신규 참여기관 공모를 실시했다. 특히 소아청소년과 의사로 국한된 기존 방식을 소아진료 가능 의사로 확대했으며, 대상지역도 서울을 포함시켰다. 공모결과, 서울 용산 소화아동병원과 동대문구 삼육서울병원, 노원구 미즈아이프라자 산부인과의원, 강남구 세곡달빛의원, 경기 시흥센트럴병원, 고양일산우리들소아청소년과, 충북 손범수의원, 전북 대자인병원 등이 새롭게 추가됐다. 달빛어린이병원 지정 기관은 2017년 1월부터 소아 야간진료관리료 환자 당 진료비 평균 9610원 가산되어 야간 및 휴일 진료 지원이 이뤄진다. 환자 본인부담금도 일부 증가한다.(6세 미만 기준 2690원) 복지부는 달빛어린이병원 참여를 원하는 의료기관은 언제든지 관할 보건소에 사업계획서를 제출하면 해당 지자체 심사 후 지정받을 수 있다고 설명했다. 특히 일부 단체에서 달빛어린이병원에 참여하려는 의료기관에 협박이나 사업 방해 등 행위가 의심되어 공정거래위원회에서 해당 단체 사무실을 압수수색하는 등 조사를 진행 중에 있다면서 진료기관 운영과 인력채용 등을 방해하는 등 국민 불편을 해소하기 위한 정책집행을 방해하는 사례는 적극 신고를 받고 있다며 의료계 주의를 당부했다. 응급의료과(과장 진영주) 관계자는 "달빛어린이병원은 반드시 필요한 제도"라면서 "수가를 통한 안정적 지원제도가 마련됐고, 상시 참여 신청할 수 있으니 의료계와 약업계 적극적인 참여를 바란다"고 말했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 평택성모병원과 충남대병원 등 메르스 피해 의료기관을 대상으로 1000억원 손실보상액이 긴급 투입된다. 삼성서울병원은 강남구보건소의 수사의뢰로 손실보상 대상에서 일단 제외됐다. 보건복지부(장관 정진엽)는 22일 "메르스로 인한 의료기관 어려움을 덜어주기 위해 추석 연휴가 시작되기 전인 23일부터 손실보상 및 긴급 지원자금 대출을 실시한다"고 밝혔다. 메르스 손실보상은 환자 치료와 진료 및 격리 등에 참여한 133개 의료기관(의원+병원)을 대상으로 1000억원을 개산급으로 우선 집행하기로 결정했다. 개산급은 지급액이 확정되지 않은 금액을 어림셈으로 계산하는 방법으로 의료기관 어려움을 호소한 의료단체 등의 요청을 복지부가 수용한 것으로 풀이된다. 긴급지원자금은 대출을 신청한 2867개 의료기관에 4000억원을 지원한다. 우선, 복지부는 메르스 손실보상을 위해 지난 8월부터 조사를 실시했으나 첫 조사인 만큼 의료기관 자료제출 등이 늦어지면서 손실보상액 확정에 시간이 걸리게 된다는 점에서 조기지급을 위해 개산급을 적용했다. 메르스 치료병원(27개소, 298억 3000만원)은 국립중앙의료원과 충남대병원, 서울대병원, 분당서울대병원, 서울의료원, 단국대병원, 울산대병원, 전북대병원, 보라매병원, 명지병원, 부산대병원, 경북대병원, 전남대병원, 충북대병원, 양산부산대병원, 동국대경주병원, 경상대병원, 강원대병원, 인하대병원, 강남성심병원, 고대구로병원, 상계백병원, 제주대병원, 삼성창원병원, 동아대병원, 원광대병원, 국군수도병원 등이다. 노출자 진료병원(18개소, 103억 6100만원)은 경기도의료원 수원병원 및 포천병원, 파주병원과 인천의료원, 부산의료원, 군산의료원, 마산의료원, 전주예수병원, 대구의료원, 천안의료원, 충주의료원, 서귀포의료원, 서울서북병원, 청주의료원, 김천의료원, 국립목포병원, 서울동부병원, 대전국군병원이다. 이어 집중관리병원(14개소, 476억 9000만원)은 건국대병원과 강동경희대병원, 건양대병원, 강동성심병원, 을지대병원, 동탄성심병원, 평택굿모닝병원, 좋은강안병원, 아산충무병원, 대청병원, 메디힐병원, 강릉의료원, 카이저재활병원, 창원SK병원 등이다. 발생 및 경우 의료기관(병원급 이상 20개소, 113억 5000만원)은 서울아산병원, 원주세브란스병언, 성빈센트병원, 이대목동병원, 한양대구리병원, 평택성모병원, 성남중앙병원, 박애병원, 다보스병원, 서울성모병원, 여의도성모병원, 오산한국병원, 김제우석병원, 창원힘찬병원, 비에비스나무병원, 사랑플러스병원, BHS한서병원, 경기도의료원 안성병원, 센트럴병원, 용인세브란스병원이다. 끝으로 발생 및 경유 의원급(54개소, 7억 6900만원)은 수지미래산부인과의원, 메디홀스의원, 한사랑의원(대전 중구), 한사랑의원(대전 서구), 하나로의원, 서울재활의학과의원, 서울내과, 양지서울삼성의원, 속편한내과, 향남연세소아청소년과, 연세내과의원, 최선영내과의원, 365서울열린의원, 속편한내과의원, 옥천제일의원, 황외과의원, 강동신경외과의원, 연세신경과의원, 성모가정의학과의원, 시원한이비인후과의원, 김제미래영상의학과의원, 새서울의원, 진영의원, 송태의내과, 임홍섭내과의원, 윤창옥내과의원, 경주이피부과의원, 중앙외과의원 등이다. 또한 코코이비인후과와 새우리의원, 백신의원, 본이비인후과, 향기나는내과의원, 수지21세기의원, 서종내과의원, 현대의원, 차민내과의원, 서울의원, 박내과의원, 김포수비뇨기과의원, 연세우리내과의원, 박소아청소년과의원, 자혜내과의원, 김정호이비인후과의원, 이운우내과, 곰바우한의원, 소망이비인후과의원, 목차수내과의원, 일선당한의원, 수서제일의원, 은혜이비인후과, 365연합의원, 연세허브가정의학과, 삼육오연합의원 등도 포함됐다. 개산급은 메르스 의심환자를 치료, 진료 및 격리 실적과 폐쇄 병상 수 등을 기준으로 투입한 자원을 계산해 산정했으며, 지급액은 병의원에 개별 통보할 예정이다. 손실보상금 개산급 지급 대상 의료기관. 복지부는 10월 중 손실보상위원회를 통해 개산급 지급 대상에서 제외된 의료기관 등의 지원여부 및 최종적인 지원 금액을 결정한다는 방침이다. 이번 손실보상 대상에서 제외된 삼성서울병원과 관련, 강남구보건소에서 의뢰한 메르스 환자 지연 신고 관련 수사와 연관된 것으로 알려졌다. 공공의료정책과 관계자는 "삼성서울병원도 손실보상 대상이나 경찰 조사가 진행 중인 만큼 개산급 대상에 포함하는 데 어려움이 있다"면서 "다음달 손실보상위원회에서 삼성서울병원을 포함한 지급 대상에서 제외된 의료기관 지원 여부를 논의할 예정"이라고 말했다. 이와 별도로 의료기관 긴급지원자금을 신청한 의료기관은 2867개소로 금액은 7094억원 규모이다. 메르스 피해지역에서 1379개소에서 3177억원을, 그 외 지역에서 1488개소에서 3917억원을 각각 신청했다. 복지부는 지원금액 4000억원 중 메르스 피해지역 내 의료기관에 3177억원(신청금액 100%)을, 그 외 지역은 823억원(신청금액 21%)을 지원하기로 했다. 복지부 관계자는 "손실보상금 개산급 지급과 긴급지원자금이 메르스 극복에 앞장섰던 의료기관에 조금이나마 도움이 되기를 바란다"면서 "향후 메르스 극복에 참여한 의료기관에 대한 다각적인 지원방안을 모색하겠다"고 말했다.

메디칼타임즈=이인복 기자마취 전문 간호사들이 모호한 업무범위로 인해 잠재적 범법자가 되고 있다며 제도 개선을 촉구하고 나섰다. 정부가 인정하는 자격을 취득하고도 법률에 업무 범위가 명시되지 않아 무면허 의료행위로 줄줄이 검찰에 끌려가는 상황이 벌어지고 있다는 비판이다. 센트럴병원 김미형 마취 전문 간호사는 30일 국회의원 회관에서 개최된 마취 전문 간호사 제도 개선을 위한 공청회에서 주제 발표를 통해 이같이 지적했다. 김 간호사는 "마취 전문 간호사는 1960년대 마취 전문의 부족으로 환자들이 수술 시기를 놓치는 일이 일어나자 이를 해결하기 위해 정부가 마련한 제도"라며 "당시 보건사회부는 마취 전문 간호사의 마취 시술을 적법한 행위로 규정했다"고 말했다. 그는 이어 "하지만 2010년 대법원이 마취 전문 간호사의 마취를 무면허 의료 행위로 처벌하면서 마취 전문 간호사의 역할이 흔들리고 있다"며 "정부가 부여하는 자격이 인정되지 않고 있는 것"이라고 지적했다. 즉, 정부가 마취 전문 간호사를 양성하면서 이에 대한 업무는 불법으로 규정한다면 도대체 어떻게 일을 할 수 있겠냐는 토로다. 김미형 간호사는 이러한 판결이 나온 이후 전국의 모든 마취 전문 간호사들이 잠재적 범죄자로 전락했다고 목소리를 높였다. 수술이나 마취의 결과와 상관없이 마취 전문 간호사가 마취를 시도한 것만으로 의료법 위반으로 검찰 조사를 받게 되는 상황이 벌어졌다는 것이다. 김미형 간호사는 "사건의 잘잘못이 중요한 것이 아니라 아무리 의사의 지시, 감독이 있다 해도 전문 간호사의 행위가 무면허 의료행위가 되고 있는 것이 현실"이라며 "정부가 시급히 해결해야 할 문제"라고 꼬집었다. 이에 따라 그는 하루 빨리 의료법 개정 등을 통해 마취 전문 간호사의 업무 범위를 규정해야 한다고 주장했다. 입법을 통해 정당한 자격을 부여해야 한다는 설명이다. 김 간호사는 "의료법을 개정하지 않는 한 이러한 문제는 결코 해결할 수 없다"며 "하루 빨리 마취 전문 간호사의 업무 범위를 법률에 명시해야 한다"고 밝혔다. 아울러 그는 "특히 최근 마취 전문의 부족으로 간호조무사가 마취를 하며 의료사고가 일어나고 있는 실정"이라며 "이러한 사고를 막기 위해서라도 마취 전문 간호사의 법률적 한계를 보완해 국민의 안전을 보호해야 한다"고 강조했다.

메디칼타임즈=박양명 기자급성기뇌졸중 환자를 진료하기 위해서는 신경과, 신경외과, 재활의학과 전문의의 협진이 중요한 것으로 나타났다. 그러나 뇌졸중을 진료하는 종합병원 10곳 중 4곳은 3개 진료과 전문의가 상주하고 있지 않은 것으로 파악됐다. 건강보험심사평가원은 지난해 3~5월 뇌졸중(I60~I63) 환자를 진료한 상급종합병원과 종합병원 201곳을 대상으로 적정성평가를 실시하고 그 결과를 최근 공개했다. 결과에 따르면 모든 결과를 종합한 평균 점수는 90.6점으로, 2012년보다 0.8점 높았다. 상급종합병원의 경우 최하 점수가 95점으로, 뇌졸중 환자를 치료하기 위한 환경과 치료 과정에서 병원별 질적 차이가 없는 것으로 평가됐다. 반면 종합병원은 최고점수는 92.9점인데 비해 최하점수는 34.4점으로 질적 차이가 컸다. 평가결과를 구체적으로 보면 평가대상 201곳 중 신경과, 신경외과, 재활의학과 전문의가 모두 상근하는 기관은 137곳이었다. 모든 상급종합병원에서는 3개과 전문의가 상근하는 것으로 나타난 반면 종합병원은 159곳 중 불과 95개 기관에서만 3개과 전문의가 모두 상근하고 있었다. 특히 종합병원 10곳 중 1곳은 1개과 전문의만 상근하는 것으로 나타났다.. 연하장애선별검사 실시율, 조기재활 평가율, 정맥내혈전용해제 투여율(60분이내)만 종합병원에서 95% 이하로 나타나고 나머지 지표는 모두 95% 이상을 기록했다. 10곳 중 3곳 꼴인 60개 기관에서 뇌졸중 전문치료실(stroke unit)을 운영하고 있었다. 구급차 이용률은 55.8%였다. 병원내 사망률은 8.2%, 입원30일내 사망률 10%였다. 종합병원만 따로 보면 각각 9.4%, 11.3%로 평균보다 높았다. 입원일수는 상급종합병원 평균이 0.97로 종합병원 1.1보다는 짧았다. 정부는 급성기 뇌졸중 적정성평가 결과를 근거로 가감지급사업을 실시하고 있다. 올해는 한 곳당 약 3254만원씩 57개 기관에 총 1억8548만원의 가산금이 지급될 예정이다. 총점 55점 미만인 기관이 디스인센티브를 받았다. 이들 기관은 온누리병원, 곽병원, 센트럴병원, 제천서울병원, 남양주한양병원 등 5곳으로 감산금액은 114만 8000원이다. 한편, 심평원은 올해 6~8월 진료분으로 6차 급성기 뇌졸중 평가를 진행할 예정이다. 내년부터 적정성 평가에 구조와 과정 지표에다가 결과지표 중 하나인 '입원일수(LI)' 항목을 추가할 예정이다. 치료 결과에 대한 의료의 질도 본격 평가하겠다는 것. 이에 대한뇌졸중학회는 반대 입장을 표명하고 나선 상태다. 심평원은 지표에 대해 학회와 충분히 의견을 교환할 수 있는 상황이라며 대화에 적극 나설 예정이다.